Аминодигидрофталазиндион натрия (5-амино-1,2,3,4-тетрагидрофталазин-1,4-диона натриевая соль) – синтетическое низкомолекулярное лекарственное средство. Обладает иммуномодулирующей и противовоспалительной активностью. Фармакотерапевтическая группа: иммуномодулирующее и противовоспалительное средство.

Код АТХ

М01, G02

Лекарственные формы

1. Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 50 мг или 100 мг во флаконах ёмкостью 5 мл или 10 мл, по 3 или 5 флаконов с инструкцией по применению в картонной пачке.
2. Суппозитории ректальные 50 мг. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
3. Суппозитории ректальные 100 мг. По 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в картонной пачке.
4. Таблетки, содержащие 25 мг Галавита®, по 10 или 20 таблеток подъязычных в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3 или 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 10, 20, 30, 40 или 50 контурных упаковок с равным количеством инструкций по применению в групповой упаковке.

Торговое название

Галавит

История

Галавит представляет собой натриевую соль люминола. Впервые люминол был синтезирован в Германии в 1902 году.

В 1997 г. лекарственный препарат под названием «Галавит» был впервые зарегистрирован в качестве противовоспалительного и иммуномодулирующего средства. Производитель и владелец прав – ЗАО «ЦСМ «Медикор».

Свойства вещества

Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Растворим в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Суппозитории — от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, через почки. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 часов.

Период полувыведения: после внутримышечной инъекции период полувыведения составляет 30-40 минут.

Фармакологические свойства

Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.

Клиническая эффективность

Галавит действует на моноцитарно-макрофагальное звено иммунитета. Эффективность противовоспалительной терапии обусловлена способностью Галавита стимулировать бактерицидную активность нейтрофилов при ее исходном дефиците, усиливать фагоцитоз, повышать неспе¬цифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям, стимулировать синтез антител и интерферонов.
Галавит способен регулировать:

1. синтез цитокинов макрофагами (ИЛ-1, ИЛ-6, ФНО-альфа) и лимфоцитами (ИЛ-2);
2. пролиферацию Т-лимфоцитов;
3. пролиферацию ЕК-клеток.

Галавит обладает также антиоксидантным действием. По данным авторов [5,7], в острый период инфекционо-воспалительных заболеваний Галавит снижает избыточную продукцию гиперактивированными макрофагами провоспалительных агентов (ИЛ-1, ФНО-альфа, активные формы кислорода, нитросоединения) либо наблюдается стимуляция активности моноцитов при исходной недостаточности. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению пролиферативной функции Т-лимфоцитов и снижению аутоагрессии.

В гинекологии Галавит показал свою эффективность при хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса; вирусом папилломы; при остром и хроническом сальпингоофорите, эндометрите, гнойно-воспалительных заболеваниях органов малого таза; для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки; при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста, при хроническом урогенитальном трихомониазе, хронических цервицитах уреа- и микоплазменной этиологии.

При включении в схему противовоспалительной терапии Галавит оказывает влияние на повышение эффективности противовоспалительной терапии, которое выражается в снижении длительности антибиотикотерапии и уменьшении периода выраженных клинических проявлений воспаления, а также к увеличению межрецидивного периода при включении в схему терапии генитальных вирусных инфекций и укорочению клинической манифестации заболевания. Оказывает положительный эффект при эндометриозе, проявляющийся в нормализации менструального цикла и структуры эндометрия по данным УЗИ. В составе комплексной терапии стимуляции овуляции и в программе ЭКО позволяет снизить дозы стимулирующих препаратов и повысить эффективность стимулирующей терапии.

В хирургии Галавит оказывает стабилизирующее влияние на уровень цитокинов и оксида азота и способствует уменьшению тяжести системной воспалительной реакции в ранние сроки послеоперационного периода больных, оперированных на ранней стадии развития деструктивного панкреатита. В позднем периоде деструктивного панкреатита, а также у прооперированных по поводу распространенного гнойного перитонита, применение Галавита способствует предупреждению развития недостаточности как неспецифических, так и специфических механизмов иммунной системы, снижению частоты развития системных и гнойных осложнений перитонита, позволяет уменьшить показатели летальности.

Галавит® значительно ускоряет заживление язв луковицы двенадцатиперстной кишки: у большинства больных Галавит купирует боли на следующий день после начала лечения Галавитомâ, существенно уменьшая размер язв на 7-9 день, приводит к исчезновению или значительному уменьшению явлений бульбита. Средние сроки полной эпителизации язв (10-14 дней) значительно короче таковых при традиционном лечении.

Галавит является препаратом-корректором противоопухолевого иммунного ответа: доклинические исследования, проведённые на базе РОНЦ им. Н.Н. Блохина и медицинского Радиологического научного центра РАМН (г. Обнинск), НИИ морфологии человека РАМН, показали, что Галавит при концентрациях, не оказывающих цитотоксического действия на опухолевые клетки, ингибирует инвазивную активность опухолевых клеток разного гистогенеза.

Примечания

Входит стандарт лечения в соответствии с существующими Приказами Министерства здравоохранения и социального развития об оказании медицинской помощи больным со следующей патологией:

1. Приказ № 804 от 29.11.2006. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием вилочковой железы, злокачественным новообразованием средостения неуточненной части» (при оказании специализированной помощи)
2. Приказ № 805 от 29.11.2006. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием полости носа и придаточных пазух» (при оказании специализированной помощи)
3. Приказ № 806 от 29.11.2006. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием десны» (при оказании специализированной помощи)
4. Приказ № 811 от 29.11.2006. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием грушевидного синуса» (при оказании специализированной помощи)
5. Приказ № 812 от 29.11.2006. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием печени и внутрипеченочных желчных протоков, злокачественным новообразованием желчного пузыря, злокачественным новообразованием других и неуточненных частей желчевыводящих путей, вторичным злокачественным новообразованием печени» (при оказании специализированной помощи)
6. Приказ № 814 от 29.11.2006. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием нёба» (при оказании специализированной помощи)
7. Приказ № 816 от 29.11.2006. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со злокачественным новообразованием ротоглотки» (при оказании специализированной помощи)
8. Приказ № 765 от 20.11.2006. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным воспалительными болезнями шейки матки, влагалища и вульвы».

Литература

1. Галавит - новый иммуномодулятор с биоактивирующим и регенерирующим эффектом / Донцов В.И., Подколзин А.А. // Профилактика старения. – 2001. - № 4. - С. 70-80.
2. Галавит : клинич. исследования / ЗАО "Центр соврем. медицины Медикор", - М. :Димитрейд График Групп, 2002. - 47 с.
3. Клиническое исследование «Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование клинической эффективности препарата Галавит® при внутримышечном введении у часто и длительно болеющих детей старше 6 лет». Разрешение Росздравнадзора № 120 от 18.04.2006 г.
4. Редькин Ю. В., Дронь Е. В. Иммунный и цитокиновый статус у больных хроническим вирусным гепатитом С при использовании противовирусного средства Панавир и иммуномодулятора Галавит // Цитокины и воспаление. - 2007. - № 1. - С. 40-46.
5. Алятин Ю. С., Турьянов М. X. Роль Галавита в лечении больных хроническим вирусным гепатитом // эпидемиология и инфекционные болезни. -2003. -№ 5. – с. 34-38.
6. Дронь Е. В. Клинико-экономическая эффективность терапии и качество жизни больных хроническим вирусным гепатитом C при лечении их иммуномодулятором Галавит и противовирусным средством Панавир / автореф. дис. ... канд. мед. наук, 2006. - 22 с.
7. Клиническая и фармакоэкономическая эффективность различных схем лечения больных хроническим вирусным гепатитом / Редькин Ю. В., Дронь Е.В ., Одокиенко А. Ю., Курт В. А // Инфекц. болезни. - 2006. - № 1. - С. 17-21.
8. Сологуб Т.В., Семеняко Н.А. Новые возможности противовирусной терапии хронического гепатита с включением отечественного иммуномодулирующего препарата галавит // Вестник Санкт-Петербургской государственной медицинской академии им. И.И. Мечникова. - 2008.- № 4. -с. 88- 92.
9. Шульженко А.Е. Галавит в комплексной терапии больных с хронической рецидивирующей герпесвирусной инфекцией // Венеролог. – 2006. - № 5. - С. 29-34.

Ссылки

• Сайт посвященный препарату Галавит^®

См. также

• Глутоксим
• Полиоксидоний
• Глюнат